Cuireann FDA cosc ​​ar mhargaíocht ar tháirgí juul

Ar an 6 Meitheamh, chúlghairm Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) a ordú diúltaithe margaíochta i mí an Mheithimh 2022 i gcoinne Juul agus chuir sé iarratas na cuideachta ar ais sa phróiseas athbhreithnithe eolaíochta.
Tar éis dó a chinneadh go raibh gá le tuilleadh athbhreithnithe ar fhadhbanna áirithe san eolaíocht, chuir an FDA an cinneadh ar fionraí go riaracháin i mí Iúil 2022. Ó shin i leith, dúirt an FDA go ndearna sé an t -athbhreithniú breise seo, chomh maith le hathbhreithnithe substaintiúla breise ar iarratais ó dhisciplíní iolracha, lena n -áirítear tocsaineolaíocht, innealtóireacht, eolaíochtaí sóisialta, agus cógaslann cois leapa.
Dúirt an FDA go raibh an cinneadh an t -ordú a tharraingt siar i gcoinne Juul Labs "mar gheall ar an dlí pianbhreithe nua agus athbhreithniú an FDA ar an bhfaisnéis a chuir an t -iarratasóir ar fáil." Mar sin féin, ní léiríonn cúlghairm ordú diúltaithe margaíochta an dócha go n -údaróidh nó go ndiúltófar an t -iarratas.
Dúirt an FDA freisin go gcuireann torthaí an tsaincheist nua maidir le diúltú do mhonaróirí eile margaíocht ar tháirgí r-thoitíní a chur chuige i bhfeidhm maidir le hathbhreithniú táirgí.
Fáiltíonn Juul Labs roimh an gcinneadh seo agus deir sé go bhfuil sé ag tnúth leis an bpróiseas eolaíoch agus fianaise-bhunaithe ag athoibriú leis an FDA chun údaruithe margaíochta a fháil do Juul i Meiriceá.
Dúirt sé freisin: "Táimid muiníneach as cáilíocht agus ábhar ár n -iarratais agus táimid muiníneach go léireoidh athbhreithniú iomlán ar an eolaíocht agus ar an bhfianaise go gcomhlíonann ár dtáirgí caighdeáin reachtúla atá oiriúnach chun sláinte an phobail a chosaint."
Le linn na tréimhse atá faoi athbhreithniú, leanfar le díoladh i Meiriceá i Meiriceá i Meiriceá.